Neurent医疗

新数据显示NEUROMARK®慢性鼻炎治疗可显著改善症状

CLARITY研究结果显示,NEUROMARK®系统为慢性鼻炎患者提供安全有效的治疗

Neurent医疗, 一家创新的非手术干预治疗慢性炎症性鼻窦疾病的公司, 今天公布了CLARITY研究的三个月数据, 未来的, 随访时间, NEUROMARK®系统治疗慢性鼻炎患者的多中心安全性和有效性研究. 这些数据, 发表在《博菜网站大全》上, show that patients receiving the NEUROMARK therapy demonstrated significant improvement in 鼻液溢 and nasal congestion symptoms at 3 months.


大约四分之一的美国人患有慢性鼻炎, 堵塞导致持续堵塞的状况, 鼻漏(流鼻涕), 打喷嚏, 鼻痒是由鼻腔粘膜的炎症和肿胀引起的. NEUROMARK’s unique device and intelligent technology platform enable otolaryngologists 治疗慢性鼻炎 with precision and control, 这反过来又可以提高患者从治疗到康复的体验.


CLARITY研究招募了36名参与者,并在1个月和3个月时完成了随访. Primary endpoints were device-related serious adverse events (SAEs) at 1 month and change from baseline in visual analog scale nasal symptom scale (VAS NSS) for 鼻液溢 and nasal congestion at 3 months. 同时进行鼻症状总评分(rTNSS)和迷你鼻结膜炎生活质量问卷(mini RQLQ)评分.


数据显示,在手术后3个月,NEUROMARK的后鼻神经(PNN)消融手术有以下益处:

  • The mean VAS NSS scores for 鼻液溢 and nasal congestion significantly improved from baseline (both p<0.0001),分别实现了53%和55%的平均百分比变化.

  • Total rTNSS scores and all individual items demonstrated significant improvement (all p<0.001).

  • 应答率(总rTNSS比基线降低≥30%)为78%.

  • Total mean mini RQLQ scores and all subdomains improved significantly (p<0.0001).

  • 89%的参与者报告最小临床重要差异(MCID)≥0.迷你RQLQ分数提高了4分.

  • 研究期间未发生严重不良事件, 没有鼻出血或头痛的报告.

“当传统疗法失败时,慢性鼻炎患者的选择有限. 市场上的其他疗法并不总是能充分解决每位患者的症状。” 道格拉斯·D说. Reh,医学博士,耳鼻喉科医师,耳鼻喉科专家,该研究的主要研究者. “The data showed statistically significant and clinically meaningful improvement in symptoms and quality of life assessments at 3 months post NEUROMARK procedure.”


NEUROMARK的设计目的是将可控的低功率射频(RF)能量轻轻地应用于鼻腔的目标区域, 干扰副交感神经信号从而引发炎症反应. 这种独特的系统为耳鼻喉科提供了一种新颖独特的小叶设计,以帮助提供精确的后鼻神经松解术, 具有智能和灵活性,以舒适地适应各种解剖结构.


“我们对三个月的CLARITY数据显示的安全性感到鼓舞, 疗效和缓解慢性鼻炎症状可以实现与NEUROMARK,” 纽伦特医疗公司首席执行官布莱恩·希尔兹说. “我很感激奥巴马医生. Reh和这项研究的每一位研究人员都为这些患者提供了越来越多的临床证据,支持PNN.”


NEUROMARK系统已获得美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准和Neurent医疗于2023年2月宣布该系统的有限市场发布.


关于Neurent医疗

Neurent医疗 is pioneering innovative treatments for chronic inflammatory sinonasal diseases by targeting and safely disrupting hyperactive autonomic nerves that drive underlying inflammation. 其专有的NEUROMARK®技术具有独特的设计和先进的算法控制, physicians can precisely target and safely disrupt multiple underlying nerve branches in a single procedure to alleviate Chronic Rhinitis symptoms and improve patient quality of life. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. 欲知详情,请浏览 www.neurentmedical.com.


1 Settipane RA, Charnock DR. 鼻炎的流行病学:过敏性和非过敏性. 临床过敏免疫. 2007;19:23-34. PMID: 17153005.

Neurent医疗宣布在有限市场发布治疗慢性鼻炎的NEUROMARK®系统

NEUROMARK获得了新的I类CPT代码和AAO立场声明的支持

Neurent医疗, 该公司开创了创新的非手术干预治疗慢性炎症性鼻黏膜疾病, 今天宣布其NEUROMARK®鼻炎神经松解疗法(RNT)现已在有限的美国上市.S. 市场. Commercialization comes as the American Medical Association (AMA) issued a new Category I Current Procedural Terminology (CPT®) code for posterior nasal nerve ablation (PNN) procedures, 包括NEUROMARK, 治疗慢性鼻炎. 该法规将于2024年1月生效. 此外, 美国耳鼻喉头颈外科学会(AAO-HNS)认可这种手术.

大约四分之一的美国人患有慢性鼻炎, 这可能导致刺激症状,包括鼻漏(流鼻涕), 持续拥堵, 鼻粘膜肿胀鼻粘膜肿胀, 以及由炎症引起的打喷嚏和鼻痒. NEUROMARK’s unique device and intelligent technology platform enable Otolaryngologists 治疗慢性鼻炎 patients with precision and control and enhance the patient experience from treatment through recovery.

“我们的目标是提供一个易于操作的, 智能治疗为临床医生提供更精确的控制和信心, 和病人一起安全, 舒适的体验,” Neurent医疗公司的首席执行官布莱恩·希尔兹说. “随着我们进一步扩大在美国的商业存在,新的CPT代码强调了这项技术的价值.S. 并致力于让数以百万计的慢性鼻炎患者更容易获得NEUROMARK.”

NEUROMARK的设计目的是将可控的低功率射频(RF)能量轻轻地应用于鼻腔的目标区域, 干扰副交感神经信号从而引发炎症反应. 这种独特的系统为耳鼻喉科提供了一种新颖独特的小叶设计,以帮助提供精确的后鼻神经松解术, 具有智能和灵活性,以舒适地适应各种解剖结构.

AAO-HNS最近对PNN的认可, 一个专业协会代表了将近12个,000名耳鼻喉外科医生, 进一步验证了Neurent医疗在慢性鼻炎治疗方面的长期前景.

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Neurent医疗 is pioneering innovative treatments for chronic inflammatory sino-nasal diseases by targeting and safely disrupting hyperactive autonomic nerves that drive underlying inflammation. 其专有的NEUROMARK®技术具有独特的设计和先进的算法控制, physicians can precisely target and safely disrupt multiple underlying nerve branches in a single procedure to alleviate Chronic Rhinitis symptoms and improve patient quality of life. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. 欲知详情,请浏览 www.neurentmedical.com.

NEUROMARK™获FDA批准, 一种新的多点神经破坏治疗慢性鼻炎的方法

Proprietary NEUROMARK™ system is the first in-office treatment indicated to disrupt symptom-causing nerve tissue for Chronic Rhinitis patients.

Neurent医疗, 一家创新治疗慢性鼻炎的公司, 今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准其专有的NEUROMARK™鼻炎神经溶解疗法™(RNT)。. 该间隙使临床医生能够进行室内治疗,旨在制造病变以破坏鼻后神经, 用于慢性鼻炎患者.

大约四分之一的美国人患有慢性鼻炎, 堵塞导致持续堵塞的状况, 鼻漏(流鼻涕), 打喷嚏和鼻痒是由鼻子粘膜发炎和肿胀引起的. NEUROMARK™ RNT is designed with a unique flexible electrode array geometry to access and disrupt hard-to-reach posterior nasal nerves in a single placement.


FDA批准NEUROMARK™RNT意味着耳鼻喉科医生现在可以为慢性鼻炎患者提供精确的护理, 同时避免了治疗这种疾病时经常出现的反复试验和错误。” Neurent医疗的科学顾问Marc Dubin医学博士说. “事实是, 药物, sprays and other intranasal procedures are often either ineffective or only offer short-term relief for patients suffering with chronic rhinitis. 我期待着能够为他们提供一个令人兴奋的新的治疗选择,方便地在一次办公室访问中进行.”


NEUROMARK™系统是一种新型的多点神经干扰治疗慢性鼻炎. 该系统的独特设计, biofeedback monitoring features and advanced algorithmic controls enable the physician to simultaneously disrupt multiple nerve branches with a high degree of anatomical precision, 安全, 还有耐心的安慰.


“It is well documented1 that chronic rhinitis can significantly decrease the quality of life for patients by adversely impacting their sleep quality, 日常活动, 心理健康和整体健康" 纽伦特医疗公司首席执行官布莱恩·希尔兹说. “NEUROMARK™解决了其他治疗方法的局限性,并采用了先进的技术,可以安全地做到这一点, 轻轻松松. 市场需求巨大,但服务不足, 我们很高兴能将我们最初的产品推向市场, 为尽可能多的患者提供症状缓解. We are equally as excited to continue our product pipeline development to address other sino-nasal inflammatory conditions and realize the full potential of the NEUROMARK™ platform.”


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Neurent医疗 is pioneering innovative treatments for chronic inflammatory sino-nasal diseases by targeting and safely disrupting hyperactive autonomic nerves that drive underlying inflammation. 其专有的NEUROMARK™技术具有独特的设计和先进的算法控制, physicians can precisely target and safely disrupt multiple underlying nerve branches in a single procedure to alleviate Chronic Rhinitis symptoms and improve patient quality of life. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. 欲知详情,请浏览 www.neurentmedical.com.

神经医学扩大领导团队,以支持办公室慢性鼻炎治疗的进步

新员工具有丰富的耳鼻喉科和行业经验

Neurent医疗, 一家创新治疗慢性鼻炎的公司, 今天宣布扩大其领导团队. 此次招聘给医疗器械行业带来了深刻的影响, 这将支持Neurent专有的NEUROMARK™技术的商业进步, 一种创新的治疗慢性鼻炎的室内疗法.


主要招聘人员包括:

  • 首席财务官德克兰 Daly - 德克兰为Neurent医疗带来了丰富的财务领导力. 担任INAMED Corporation (NASDAQ: IMDC)的首席财务官, 被Allergan plc)和Fibrocell Science Inc .收购. (纽约证券交易所股票代码:FCSC),他管理了3美元.20亿美元&一笔交易并筹集了超过2.5亿美元的融资.

  • 普拉萨德 Nalluri,战略营销副总裁 - 普拉萨德在将突破性耳鼻喉科技术商业化方面拥有20多年的经验, 从临床前阶段到产品发布和增长阶段. 他曾在大型跨国公司担任全球营销高级领导职务,包括美敦力公司(NYSE: MDT)和史密斯公司 & Nephew plc(纽交所代码:SNN),以及ENT初创公司enigue Surgical Inc. 和Aerin医疗公司.

  • Brent Shreiner,销售副总裁 – Brent brings extensive expertise in sales leadership serving the ENT industry and has been integral to the success of several medical device startups. Brent最近的大部分经验包括在快速增长的ENT办公室渠道中建立和管理高绩效的销售团队. Brent曾在arinex Inc .担任高级领导职务. (被史赛克公司收购.)、Spirox Inc .. (被Entellus Medical Inc .收购.),机密网络公司. (纳斯达克股票代码:XENT)和Access Closure Inc. (被Cardinal Health Inc .收购).).


Additional team members have recently joined the Neurent医疗 leadership team to support the advancement of NEUROMARK and Neurent医疗’s rich R&D管道. 这些新成员将成为公司实现转变炎症性鼻疾病治疗愿景的重要组成部分.


“成功的企业有两个至关重要的组成部分:为未满足的需求提供创新的解决方案, 以及一个专注于满足需求的积极团队,”Brian Shields, Neurent医疗的首席执行官兼联合创始人. “我们的技术有可能改善慢性鼻炎患者的生活质量, 我们在培养团队方面取得了重大进展,他们将把我们的创新带到临床医生手中. 德克兰, 普拉萨德, 布伦特和纽伦特医疗的整个团队是这个行业真正的变革者, 我非常荣幸能有一些最聪明的行业专家支持我们的使命.”


关于Neurent医疗

Neurent医疗 is pioneering innovative treatments for chronic inflammatory sino-nasal diseases by targeting and safely disrupting hyperactive autonomic nerves that drive underlying inflammation. 其专有的NEUROMARK™技术是世界上第一个用于鼻炎的多点神经破坏疗法. 具有独特的设计和先进的算法控制, physicians can precisely target and safely disrupt multiple underlying nerve branches in a single procedure to alleviate symptoms and improve patient quality of life. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. 欲知详情,请浏览 www.neurentmedical.com.

Neurent医疗完成了2500万美元的B轮融资,以推进创新的慢性鼻炎治疗

公司准备将革命性的办公室疗法商业化

高威, 爱尔兰- Neurent医疗, 一家创新治疗慢性鼻炎的公司, 今天宣布完成了2500万美元的B轮融资. 本轮融资由新投资者LSP领投, 从它的LSP HEF-2基金中, 由大西洋之桥共同领导, 从其成长型基金IV进行投资. 博菜网站大全也作为回归投资者参与了本轮融资.

这笔融资将支持该公司在为美国上市做准备之际,扩大临床和商业业务.S. 美国食品和药物管理局(FDA)的批准和美国.S. 其专有的NEUROMARK™鼻炎神经松解疗法™的商业化, 一种创新的治疗慢性鼻炎的室内疗法.

大约四分之一的美国人患有慢性鼻炎, 一种导致持续症状的常见疾病,包括充血, 鼻液溢, 打喷嚏和鼻痒. 慢性鼻炎会显著降低生活质量,并对睡眠质量产生不利影响, 情绪与日常活动.

传统的鼻炎患者的旅程往往是充满挫折,由于有限的治疗方案. 许多慢性鼻炎患者使用包括类固醇喷雾剂在内的连续处方药物组合治疗, 解充血药喷雾, 口服或鼻用抗组胺药, 效果不同且有限. 除了巨大的开支, 过度使用这些药物会导致诸如鼻腔和身体组织损伤等问题, 药物依赖和加重症状. 侵入性外科手术和现有的办公室干预为患者提供了不同的结果, 以及术后并发症和疼痛的可能性.

Neurent医疗’s proprietary Rhinitis Neurolysis Therapy is a revolutionary treatment option for chronic rhinitis designed to comfortably and safely disrupt hyperactive parasympathetic nerves that drive the underlying inflammation. NEUROMARK™系统的独特设计, biofeedback monitoring features and advanced algorithmic controls enable the physician to simultaneously treat multiple nerve branches with a high degree of precision, 安全性和患者舒适度.

“我们非常感谢这群备受尊敬的投资者提供的财政支持, 这将使我们能够过渡到一个国际商业阶段的公司,” Neurent医疗首席执行官兼联合创始人布莱恩·希尔兹说. “我们的技术有可能提供一种有效的, 安全舒适的办公室治疗方案,减轻慢性鼻炎的繁重症状, 我们很高兴,这笔资金使我们离向临床医生和患者提供它又近了一步.”

“我们致力于培育和发展有潜力对社会产生有意义影响的公司, 而纽伦特医疗公司与这一使命是一致的,” LSP的投资经理Drew Burdon说. “公司, 凭借强大的团队和领先的技术, 是否能够成功地为数百万患有慢性鼻炎的人带来重大改变.”

作为交易的一部分,LSP的德鲁·伯登和格里·马奎尔, 普通合伙人, 大西洋之桥, 将加入纽伦特医疗的董事会.


关于Neurent医疗

Neurent医疗 is pioneering innovative treatments for chronic inflammatory sino-nasal diseases by targeting and safely disrupting hyperactive parasympathetic nerves that drive underlying inflammation. 其专有的NEUROMARK™鼻炎神经松解疗法™

是世界上第一个多点神经干扰疗法治疗鼻炎吗. 具有独特的设计和先进的算法控制, physicians can precisely target and safely treat multiple underlying nerve branches in a single procedure to alleviate symptoms and improve patient quality of life. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. 欲了解更多信息,请访问www.neurentmedical.com.


关于太阳能发电

LSP是欧洲最大的投资公司之一,为生命科学和医疗保健公司提供融资. LSP的管理层已经筹集了超过20亿欧元(20美元).自1988年开始投资以来,已发展了120多家公司. 在阿姆斯特丹设有办事处, 慕尼黑, 和波士顿, LSP目前可以从三个基金中进行投资, each having a distinctive investment scope and a dedicated team: LSP 6 invests in private early- to late-stage drug development and medical technology companies; LSP HEF 2 focuses on private late-stage medical technology companies with a health and economic benefit; and LSP Public targets public healthcare companies. LSP的签名交易包括argenx, Crucell公司, 荣誉, Movetis, Neuravi, Okairos, Prosensa, Qiagen和Zealand Pharma. 除了, LSP作为Oncode Institute的创始人和董事会成员,积极为生命科学行业做出贡献, 荷兰创业倡议(DVI)发起人, 同时也是欧洲风险投资协会的董事会成员, 技术转让机构和政府机构. 有关更多信息:lspvc.com.

媒体接触

健康+商务
杰西卡Stebing
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医疗设备公司,Neurent医疗收盘9欧元.300万A轮融资

高威, 爱尔兰- Neurent医疗有限公司, 爱尔兰一家专门治疗鼻炎的医疗设备公司, 宣布已筹资9欧元.300万美元(合1100万美元)的a轮融资,由博菜网站大全领投,大西洋之桥 Capital参与, 西部开发委员会, 爱尔兰企业和爱尔兰和美国医疗器械退伍军人的辛迪加. 这笔资金将用于推进产品开发, 进行临床试验,并为该设备在美国的商业化做准备. 作为A轮融资的一部分, 博菜网站大全的贾斯汀•林奇将加入Neurent医疗的董事会. Existing independent Non-Executive Director Mark Fletcher (former President of Medtronic’s ENT business) will be retained on the board with Brian Shields and David Townley.

据报道,有30%的人患有鼻炎. 在美国,它与每年高达150亿美元的直接医疗成本相关. 鼻炎已被证实对生活质量有重大影响, 认知功能和决策能力与工作效率下降和缺勤有关. 神经医学正在开发一种新的治疗方法,将为过敏性和非过敏性鼻炎患者提供另一种选择, 微创, 以及更容易获得的治疗方法来缓解鼻炎的两种主要症状, 鼻漏和鼻塞. 神经医学的治疗将使耳鼻喉外科医生治疗鼻炎患者在耳鼻喉科办公室设置只使用局部麻醉, 消除与现有外科手术相关的并发症和费用. 在成功完成临床试验后,一旦完全商业化,潜在市场将高达20亿美元.

评论他们对纽伦特医疗的投资, 贾斯汀•林奇, 博菜网站大全的合伙人说, “A substantial portion of the rhinitis patient population are candidates for surgical treatments but currently the surgical treatments are sub-optimal, 只提供暂时的缓解,真正只解决鼻塞的症状,对鼻漏做很少或根本没有. 神经医学的新疗法, 是在寻求改善结果吗, 并发症较低,缓解两种鼻炎症状的时间较长, 鼻漏和鼻塞.  我们正在投资Neurent,以帮助建立一个具有巨大增长潜力的可靠和可持续的业务。”. 

Neurent医疗首席执行官Brian Shields评论道, “我们很高兴宣布这项投资, 这将帮助我们推进产品开发,并最终将我们的技术交到耳鼻喉外科医生手中. 博菜网站大全, 还有我们投资集团的其他成员, 为纽伦特医疗带来了丰富的经验,并在行业中拥有良好的业绩记录. 我们也想借此机会感谢爱尔兰企业在过去几年里的持续支持。”

Neurent医疗预计,由于此次投资,该公司将创造多达25个新职位. 这包括在未来几个月内聘用一系列高级管理人员和技术/职能人员,以完成研究 & 公司的开发,质量和法规保证和制造职能. 
 
 

关于纽伦医疗有限公司
纽伦特医疗有限公司是一家私人控股公司, 合资公司的支持, 总部位于戈尔韦(爱尔兰)的耳内医疗器械公司, 鼻喉科市场.  该公司设计和开发治疗鼻腔炎症性疾病的产品. 最初提供的产品减少了鼻炎、鼻塞和鼻漏的主要症状. Neurent医疗是由Brian Shields和David Townley从爱尔兰国立大学分拆出来的, 高威. www.neurentmedical.com
 
关于博菜网站大全
博菜网站大全是一家专注于生命科学的风险投资基金,管理着1.76亿欧元(合2亿美元). 在生命科学领域, 方丹感兴趣的具体领域包括专业制药, 医疗设备, 生物技术和诊断学. 该公司将大部分资金部署在欧洲,其余资金在美国. Fountain的主要办公室位于爱尔兰的都柏林,在纽约设有第二个办公室. 欲了解更多信息,请访问 6avwdl.nc-xh.com