《博菜网站大全》(《博菜网站大全》)发表了ASTONISH感染性休克患者2期临床试验数据,《博菜网站大全》发表了ESSENTIAL COVID-19危重患者2期临床试验数据.
两项研究都表明,在严重感染引起的重大危及生命的免疫失调中,nangibotide的治疗干预可以控制TREM-1途径, 无论是感染性休克还是严重的COVID-19, 从而改善患者的预后.
Inotrem, 一家先进的临床阶段生物技术公司,专门从事急性和慢性炎症的免疫治疗, 今天宣布在《博菜网站大全》和《博菜网站大全》上发表两项2期临床研究结果. 第一篇文章介绍了用于感染性休克患者的ASTONISH 2b期试验,第二篇文章介绍了用于治疗危重COVID-19患者的ESSENTIAL 2期试验. 两项研究都表明TREM-1通路在严重感染引起的重大危及生命的免疫失调中起着核心作用, 无论是感染性休克还是严重的COVID-19. 这些发现进一步验证了Inotrem通过靶向TREM-1治疗炎症性疾病的创新方法.
这两项研究表明,纳米肽, 目标是TREM-1, 是否病原体不可知论,是否有可能治疗由病毒和细菌感染引起的非常严重的炎症. 这两项研究都强调了nangibotide在感染性休克患者和重症COVID-19患者治疗中的潜力,采用生物标志物指导方法,使用可溶性TREM-1作为靶向治疗反应的预测标志物.
发表在《博菜网站大全》上的第一篇论文题为《博菜网站大全》, safety, 以及纳米肽生物标志物的最佳富集策略, TREM-1抑制剂, 对于感染性休克患者:双盲, randomized, controlled, 2b期试验”,并公布了355名感染性休克患者的结果. 主要结局是在预先定义的高可溶性TREM-1(≥400 pg/ml)组和总体人群中,与安慰剂相比,第5天SOFA的变化. 对最佳sTREM-1临界值的计划评估显示,在较高的临界值(sTREM-1≥532 pg/ml)时,高剂量奈吉肽的临床相关益处增加。. 稿件可通过以下链接访问: 《博菜网站大全》.
《博菜网站大全》第二稿, 题为“评价nangibotide在接受呼吸支持的covid - 19患者中抑制TREM-1的有效性和安全性:ESSENTIAL随机化的结果”, “双盲试验”展示了220名接受呼吸支持的COVID-19患者的二期试验结果. In this study, Nangibotide对疾病的临床进展有显著的积极影响, 以及呼吸衰竭的严重程度, 继发感染率,尤其是死亡率. 该试验表明,sTREM-1是严重COVID-19预后的有效预后标志物. 稿件可通过以下链接访问: eClinicalMedicine.
“Nangibotide是首个TREM-1抑制剂,有可能成为首个治疗危及生命的免疫失调的药物. 这是一个医疗需求未得到满足的地区。” 这两份手稿的主要作者、利摩日大学医院的布鲁诺·弗朗索瓦教授说.
“我们很高兴看到这些数据发表在《博菜网站大全》和《博菜网站大全》上, 我们领域最权威的两本同行评议医学期刊. 这两篇论文是对intrem在TREM-1通路和我们的固体治疗方法方面的创新科学领导地位的强烈认可。” intrem的首席执行官斯文·齐默尔曼说. “我们期待着将这种潜在的新治疗方案带给患有严重且通常是致命炎症的患者.”
关于nangibotide
Nangibotide是一种TREM-1抑制剂肽,具有恢复适当炎症反应的潜力, 血管功能, 提高脓毒性休克后的存活率. Nangibotide是活性成分LR12的制剂, 哪一个是化学合成的12个氨基酸的肽. LR12是一种特异性TREM-1抑制剂, 作为诱饵受体,干扰TREM-1及其配体的结合. 在临床前感染性休克模型中, Nangibotide能够恢复适当的炎症反应, 血管功能, 提高了动物在感染性休克后的存活率. Nangibotide治疗感染性休克已于2019年9月获得FDA的快速通道地位,并于2017年获得EMA的PRIME地位.
关于ASTONISH研究
The Efficacy, nangibotide在感染性休克患者中的安全性和耐受性(ASTONISH) 2b期随机试验, Double-blind, 安慰剂控制剂量选择研究在欧洲和美国进行. 该研究比较了nangibotide在两种不同剂量下的效果.3和1mg/kg/h连续I.v. 输注3 - 5天)对比标准治疗. 10月13日在巴塞罗那举行的国际败血症论坛上,首次披露了针对脓毒症休克患者的ii期临床试验ASTONISH的结果. 2022.
关于ESSENTIAL Study
ESSENTIAL ii期试验是一项评估疗效的双盲随机对照试验, safety, 与安慰剂相比,奈吉肽的最佳治疗人群(1.0 mg/kg/h). The study was stopped after 220 patients had been recruited; of them, 其中219例纳入了mITT分析. 年龄在18-75岁的患者在SARS-CoV-2记录的7天内,以及因covid -19相关ARDS而出现有创或无创呼吸支持的48小时内符合条件. 10月25日在巴黎举行的ESICM会议上首次披露了基本数据. 2022.
About Inotrem
Inotrem S.A. 是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司吗. 该公司开发了一种新的免疫调节概念,针对TREM-1途径来控制不平衡的炎症反应. 通过其专有技术平台, Inotrem公司开发了同类首创的TREM-1抑制剂, nangibotide, 具有潜在的应用在一些治疗指征,如感染性休克, 严重的COVID-19和心肌梗死. In parallel, Inotrem还推出了一项基于抗体的计划,以开发针对慢性炎症性疾病的新治疗方式. 公司成立于2013年 罗氏集团(Roche Group)前研究和早期开发主管让-雅克. ssambastien Gibot和Marc推导博士. intrem得到了欧洲和北美领先的支持